AB TARİFE SINIFLANDIRMA KARARI
Avrupa Komisyonu, infüzyon sistemleriyle birlikte kullanılan; plastik tüpler, Luer Lock bağlantıları, çekvalfler ve sürgülü klemplerden oluşan steril bağlantı setinin Kombine Nomanklatür kapsamındaki sınıflandırmasını belirledi. Eşyanın tıbbi amaçla kullanılmasına rağmen 9018 pozisyonunda değil, 3917 33 00 KN kodunda sınıflandırılmasına karar verildi.
Karara Konu Eşya
Avrupa Birliği Resmî Gazetesi’nde yayımlanan 2026/1873 sayılı Komisyon Uygulama Tüzüğü, infüzyon sistemleriyle bağlantılı olarak kullanılan steril ve tek kullanımlık bir ürünün tarife sınıflandırılmasına ilişkindir.
Eşya temel olarak aşağıdaki unsurlardan oluşmaktadır:
- Her biri yaklaşık 5 cm uzunluğunda üç adet birbirine bağlı şeffaf plastik tüp,
- Bir adet Y biçimli bağlantı parçası,
- Döner somunlu ve koruyucu kapaklı bir adet Luer Lock bağlantısı,
- Entegre çekvalf içeren iki adet Luer Lock bağlantısı,
- Akışı düzenleyen iki adet sürgülü klemp.
Üç tüp, Y biçimli bağlantı parçasıyla birbirine bağlanmaktadır. Y bağlantısının alt kolundaki tüp, hasta erişim tarafına bağlanırken üst kısımdaki iki tüp aracılığıyla birden fazla infüzyon dozunun aynı anda uygulanması mümkün olmaktadır.
Üründe bulunan çekvalfler kapalı bir sistem oluşturarak geri akışı ve mikrobiyal kontaminasyon riskini azaltmakta; sürgülü klempler ise tüplerden geçen sıvının kontrol edilmesini sağlamaktadır. Eşya steril ve tekli ambalaj içerisinde sunulmaktadır.
Sınıflandırma Kararı
| Eşya | Değerlendirilen Pozisyonlar | Belirlenen KN Kodu |
|---|---|---|
| İnfüzyon sistemlerinde kullanılan çoklu plastik bağlantı seti | 3917, 8481 ve 9018 | 3917 33 00 |
Komisyon, ürünün;
- 9018 pozisyonunda tıbbi cihaz veya tıbbi cihaz aksamı,
- 8481 pozisyonunda valf veya benzeri bir cihaz
olarak sınıflandırılmasını uygun görmemiştir. Eşyanın, bağlantı parçaları bulunan ve başka maddelerle takviye edilmemiş plastik tüpler kapsamında 3917 33 00 KN kodunda sınıflandırılması gerektiği sonucuna ulaşılmıştır.
9018 Pozisyonu Neden Dışlandı?
Ürünün steril ambalajda sunulması ve infüzyon sistemlerinde tıbbi amaçlarla kullanılması, tek başına 9018 pozisyonunda sınıflandırılması için yeterli görülmemiştir.
Komisyon, eşyanın objektif özellikleri itibarıyla yalnızca veya esas olarak belirli bir tıbbi cihazla kullanılacağının tespit edilemediğini belirtmiştir. Bu nedenle eşyanın, 90. Fasıl Notu 2 kapsamında tıbbi cihaz aksamı olarak değerlendirilmesi reddedilmiştir.
8481 Pozisyonu Neden Dışlandı?
İncelenen üründe iki adet çekvalf bulunmasına rağmen ürün, yalnızca valflerden oluşmamaktadır. Plastik tüpler, bağlantı parçaları, klempler ve valflerden meydana gelen bileşik bir eşya niteliğindedir.
Komisyon, üründeki valflerin yardımcı nitelikteki basit unsurların ötesine geçtiğini kabul etmekle birlikte, eşyanın esas karakterinin valfler tarafından verilmediğini değerlendirmiştir. Ürünün temel işlevi, infüzyon sıvılarının hastaya iletilmesine imkân sağlamaktır. Bu işlevi yerine getiren ana unsur ise bağlantı parçalarıyla donatılmış plastik tüplerdir.
Bu nedenle eşyanın 8481 pozisyonunda bir valf veya benzeri cihaz olarak sınıflandırılması da uygun bulunmamıştır.
Sınıflandırmanın Hukuki Dayanakları
Kararda sınıflandırma aşağıdaki hükümlere dayandırılmıştır:
- Kombine Nomanklatürün yorumuna ilişkin Genel Yorum Kuralları 1, 3(b) ve 6,
- 39. Fasıl Notu 8,
- 3917 pozisyonu ve 3917 33 00 KN kodunun lafzı,
- 39. Fasla ve 3917 pozisyonuna ilişkin Harmonize Sistem Açıklama Notları,
- 8481 pozisyonuna ilişkin Harmonize Sistem Açıklama Notları.
GYK 3(b) kapsamında yapılan esas karakter değerlendirmesinde, sıvının taşınmasını ve infüzyon sisteminin farklı unsurları arasında bağlantı kurulmasını sağlayan plastik tüpler ile bağlantı parçalarının ürüne esas karakterini verdiği kabul edilmiştir.
Kararın Uygulama Açısından Önemi
Karar; tıbbi kullanıma mahsus olduğu belirtilen plastik tüp, bağlantı seti, infüzyon hattı ve benzeri ürünlerin sınıflandırılmasında kullanım yerinden önce eşyanın objektif yapısının incelenmesi gerektiğini göstermektedir.
Özellikle plastik tüplerle birlikte valf, klemp veya bağlantı parçaları içeren bileşik ürünlerde; bileşenlerin işlevi, eşyanın esas karakterini hangi unsurun verdiği ve ürünün belirli bir tıbbi cihazla yalnızca veya esas olarak kullanılmak üzere tasarlanıp tasarlanmadığı ayrı ayrı değerlendirilmelidir.
Yürürlük ve Mevcut BTB’ler
Tüzük, Avrupa Birliği Resmî Gazetesi’nde 29 Temmuz 2026 tarihinde yayımlanmış olup yayımını izleyen yirminci gün olan 18 Ağustos 2026 tarihinde yürürlüğe girecektir.
Düzenlemeyle uyumlu olmayan mevcut Bağlayıcı Tarife Bilgileri, Birlik Gümrük Kodu’nun 34(9) maddesi uyarınca, Tüzüğün yürürlüğe girdiği tarihten itibaren üç ay süreyle hak sahipleri tarafından kullanılabilecektir.
